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达那唑 Danazol

2014-6-8 13:13| 发布者: 纯纯| 查看: 2806| 评论: 0

【英文名称】 Danazol

【其他名称】 丹那唑,安宫唑,炔羟雄烯异恶唑,炔睾醇,Danocrine,Cleregil,Danol

【适应证】用于对其他药物治疗不能忍受或治疗无效的子宫内膜异位症,有明显的疗效,也可用于治疗纤维囊性乳腺病。并推广应用到自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性型乳房、青春期性早熟与不孕症。


【成分】

性状:白色或乳白色结晶性粉末,熔点223~230℃(分解)。不溶于水,易溶于氯仿,溶于丙酮,略溶于乙醇。

化学成分:该品为17α-孕甾2,4-二烯-20小块并[2,3-d]异恶隆-17β-醇。按干燥品计算,含C28H27NO2应为97.0%-103.0%。

分子式与分子量:C22H27NO2 337.46


【药理作用】

1.药效学 本药为合成雄激素,具有弱雄激素活性,兼有蛋白同化作用和抗雌激素作用,但无孕激素和雌激素活性。本药是促性腺激素抑制药,可使卵泡刺激素(FSH)和促黄体生成素(LH)释放减少。

2. 作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,抑制雌激素的效能,使子宫内膜萎缩,导致不排卵及闭经,可持续6~8个月之久,从而达到治疗子宫内膜异位症的目的,并可使纤维囊性乳腺病的结节消失,疼痛减轻。用于治疗遗传性水肿时,能增加血清中的C1酯酶抑制物的水平,导致补体系统的C4血清内的浓度升高。另外,由于本药具有蛋白同化作用,还可增加体重以及提升血小板数量。2.药动学 本药口服后从胃肠吸收。若每次给药100mg,一日2次,血药浓度峰值为0.2~0.8μg/ml;若每次给药200mg,一日2次,连服14日,血药浓度达0.25~2μg/ml,饭后服用血浆浓度高于空腹3~4倍。半衰期为4.5小时.本药在肝内代谢为乙炔睾酮类。经肾脏排泄,在体内无明显蓄积作用。


【不良反应】

1.较常见的不良反应:女性为闭经,突破性子宫出血和滴血,并可有乳房缩小、音哑、毛发增多等;无论男女,均可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增加,症状与药量有关,是雄激素效应的表现。

2.较少见的不良反应:血尿、鼻出血、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能损害、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视和呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。

3.罕见的不良反应有:女性阴蒂增大、男性睾丸缩小;肝脏功能损害时,男女均可出现巩膜或皮肤黄染。

4.以下反应如果持续出现须引起注意:①由于雌激素效能低下,可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒,或阴道出血,发生真菌性阴道炎;②男女均可出现潮红或皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗;③有时且可出现肌痉挛性疼痛,属于肌肉中毒症状。


【给药说明】

1.治疗子宫内膜异位症与纤维囊性乳腺病,应于月经来潮的第一天开始服药。

2.治疗子宫内膜异位症时,服药期间出现闭经,是达那唑治疗的临床反应,治疗应持续用药3~6个月,必要时可延长到9个月。

3.如停药已60~90天,仍无规则月经,则应进行诊治。服药期间需避孕者,应采用非甾体激素的避孕方法,不用口服避孕药。

4.治疗纤维囊性乳腺病时,治疗前应除外乳腺癌;治疗时如果结节存在或增大,亦应除外乳腺瘤。治疗一个月,乳房胀痛即可减轻,治疗2~3个月症状消失。连续治疗4~6个月,乳房的结节消退

5.连续治疗遗传性血管性水肿,所需的剂量应根据病人的临床反应情况而酌定。

6.如果出现男性化症状,应停止达那唑治疗。


【用法与用量】

1.子宫内膜异位症,每日量400~800mg,分次服用,连服3~6个月,必要时可继续到第9个月,如停药后症状再出现,可再给药一疗程。

2.纤维囊性乳腺病:1次50~200mg,每日2次,如停药后一年内症状复发,可再给药。

3.遗传性血管性水肿:开始1次200mg,每日2~3次,直到疗效出现,维持量一般是开始量的50%或更少,在1~3个月或更长一些的间隔时间递减,根据治疗前发病的频率而定。


【制剂与规格】达那唑胶囊:①100mg;②200mg。


【注意事项】

1.主要有体重增加、水肿、多毛、声粗、痤疮、头痛、 肝功能障碍、焦虑等。多数妇女发生闭经,少数有不规则阴道出血。用药期间应定期检查肝功能。严重心、肾、肝功能不全,癫痫患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.治疗期间,乳腺结节仍然存在或扩展,要考虑癌的可能。

3.对不明原因的男性乳房发育,在手术前可考虑先用该品治疗。

4.对青春期性早熟,能使患者月经停止、乳房发育退化;由于有增加骨成长的刺激作用,较其他治疗性早熟药物无明显优点,仅限于对其他药物治疗无效的重度患者使用。

 

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