MDS治疗新组合亮相2023ASH，最新进展抢先看！

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骨髓增生异常综合征（MDS）是一种具有高度异质性的髓系恶性肿瘤，可导致贫血、感染、出血，具有较高转化为急性髓系白血病的风险，亟需更多有效的治疗方案。第65届美国血液学会（ASH）年会将于2023年12月9日~12日在美国圣地亚哥以线下结合线上的方式举行，此前公布的口头报道研究中，出现多个MDS研究的身影。
低危MDS患者仍有治疗需求未被满足

摘要号：193
标题：罗特西普与Epoetin Alfa在未经红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的输血依赖性（TD）低危（LR）MDS患者中的疗效和安全性比较：COMMANDS试验的完整分析
ESA是TD LR-MDS合并内源性血清促红细胞生成素（sEPO）≤500 U/L的患者的常规疗法，然而该类患者治疗反应不佳，反应持续时间有限。罗特西普已在美国和欧盟获批用于治疗ESA失败后因LR-MDS引起的贫血。III期COMMANDS试验在未经ESA治疗的LR-MDS所致贫血的患者中比较了罗特西普与Epoetin Alfa的治疗结局。既往该试验的中期分析显示，在改善红细胞输血非依赖性（RBC-TI）方面，罗特西普更优。本次ASH会上将报告COMMANDS试验的完整疗效和安全性分析，其主要终点为RBC-TI≥12周，同时平均血红蛋白（Hb）增长≥1.5 g/dL（第1-24周）。
共有182例患者随机接受了罗特西普治疗，181例患者随机接受了Epoetin Alfa治疗，治疗的中位时间分别为51.3（3-196）周和37.0（1-202）周，中位随访时间分别为17.2（1-46）个月和16.9（0-46）个月。罗特西普治疗组110人（60.4%）达到主要终点，而Epoetin Alfa治疗组仅63人（34.8%）（P＜0.0001）。主要终点的亚组分析表明，不论是否存在SF3B1突变或者基线sEPO水平如何，罗特西普组的反应率均高于Epoetin Alfa组。RS+患者中，罗特西普组反应率更高，但RS-患者在不同治疗组中反应率相当。
安全性方面，罗特西普组和Epoetin Alfa组分别有178例（97.8%）和165例（92.2%）患者报告了任何级别的治疗期间不良事件（TEAEs），分别有107例（58.8%）和88例（49.2%）患者报告了3/4级TEAE。

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