罗氏制药巨头瞒报1.5万死亡报告 三款药品国内有售

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罗氏制药巨头瞒报1.5万死亡报告 三款药品国内有售http://www.sina.com.cn  2012年07月09日18:45  中国网络电视台
　　CNTV消息（网络新闻联播编译 张文迪报道）据英国媒体7月7日报道，瑞士制药巨头罗氏公司日前因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被英国监管部门紧急调查，此事涉及的药品达八款。网络新闻联播记者从罗氏中国官网获悉，赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有销售。罗氏公司对此回应称，隐瞒报告“不是有意的”，公司目前正在采取必要的措施处理这些问题。

　　报道称，上述死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的，这些报告最早可以追溯到1997年，都是美国患者打电话“报告”到罗氏美国公司的。这些电话记录都被记录在案，不过却被“封存”在了盒子里。员工也没有将这些报告传递给罗氏药品安全工作人员。

　　上述报告涉及至少八款药物，主要治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎、皮肤和眼睛等疾病。但目前还没有证实这些死亡或副作用和罗氏药物有直接关系。如果监管部门对数据调查后发现任何安全隐患，就将决定对这些药物进行召回或者给医生修改药物说明书。

　　目前，英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司进行调查，并对罗氏公司这一隐瞒行为采取行动。英国药品和健康产品管理局称，罗氏的问题报告系统不完善，该机构正在采取紧急行动确保其立即改正，不过患者应该继续服用药物，因为目前调查还没有发现对患者存在安全风险的证据。

　　对此，罗氏公司发布声明回应称，公司承认服用这些药物的患者可能会因此有所担忧。没有公布和处理问题报告并不是故意的，公司目前正在采取必要的措施处理这些问题。罗氏称，已对这些致死或者引起副作用的报告进行初步评估，并对最终涉及数目进行确定，公司会以最快速度处理好所有的问题。

　　报告涉及的八款药包括：乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药罗派欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华和肠癌药物特罗凯。

　　网络新闻联播记者从罗氏中国官网获悉，赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有销售。其中作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀，在华上市长达10年；而特罗凯进入中国已经达到5年；美罗华早在2000年就进入中国市场，在华上市时间也长达12年。

　　成立于1896年的罗氏公司是世界500强企业，早在上世纪20年代，罗氏便在上海设立了办事处。1926年罗氏在上海成立了子公司，全面负责中国市场，直到1950年。1961年，罗氏重返中国。从此，罗氏与中国在科技和商业方面的往来不断增加。

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罗氏回应称涉事药在华确有销售适用症状不同http://www.sina.com.cn 2012年07月10日09:50 中国日报 微博
　　日前据媒体报道，制药巨头罗氏公司被英国监管部门紧急调查，原因是隐瞒致死或副作用报告，其中部分涉事药品在中国地区有售。罗氏中国公关部人士对此回应称，三款药物在中国地区确实有售，但每款药物在不同地区适用的症状不同。他表示，公司正在与总部进行积极沟通，以获得明确的答复。
　　此前，英国《每日邮报》报道，英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行例行检查时，发现罗氏公司隐瞒部分死亡或不良反应报告。这些由美国患者打入电话报告时留下的电话记录被“封存”盒子里，并未传递给罗氏药品安全工作人员。
　　“我们已经获悉此事，但是一起全球性的事件，罗氏中国公司尚未得到通知。”罗氏中国公关部人士称。
　　报道称，在15年间，服用其药物而死亡的人数可能达到1.5万人，因服用其药物后存在副作用的人数可能达到6.5万人。《中国日报》记者查阅获悉，其中赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有售。
　　罗氏中国公关部人士确认，部分涉事药品在中国地区确实有销售，但他强调，每款药物在不同地区不同市场的适应症不同。“举例来说，一款药可以在美国适用多种疾病，通过诊疗后，医生能开处方药，但是在中国，则可能因为临床试验等原因不能开。”
　　该公关部人士表示，罗氏中国正在与全球总部进行积极沟通，才能给一个明确的回复。
　　据报道，罗氏被检查出的报道涉及至少八款药物，主要治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎、皮肤和眼睛等疾病。