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标题: MDS治疗新组合亮相2023ASH,最新进展抢先看! [打印本页]

作者: admin    时间: 2023-11-29 19:42
标题: MDS治疗新组合亮相2023ASH,最新进展抢先看!
骨髓增生异常综合征(MDS)是一种具有高度异质性的髓系恶性肿瘤,可导致贫血、感染、出血,具有较高转化为急性髓系白血病的风险,亟需更多有效的治疗方案。第65届美国血液学会(ASH)年会将于2023年12月9日~12日在美国圣地亚哥以线下结合线上的方式举行,此前公布的口头报道研究中,出现多个MDS研究的身影。
低危MDS患者仍有治疗需求未被满足

摘要号:193
标题:罗特西普与Epoetin Alfa在未经红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的输血依赖性(TD)低危(LR)MDS患者中的疗效和安全性比较:COMMANDS试验的完整分析
ESA是TD LR-MDS合并内源性血清促红细胞生成素(sEPO)≤500 U/L的患者的常规疗法,然而该类患者治疗反应不佳,反应持续时间有限。罗特西普已在美国和欧盟获批用于治疗ESA失败后因LR-MDS引起的贫血。III期COMMANDS试验在未经ESA治疗的LR-MDS所致贫血的患者中比较了罗特西普与Epoetin Alfa的治疗结局。既往该试验的中期分析显示,在改善红细胞输血非依赖性(RBC-TI)方面,罗特西普更优。本次ASH会上将报告COMMANDS试验的完整疗效和安全性分析,其主要终点为RBC-TI≥12周,同时平均血红蛋白(Hb)增长≥1.5 g/dL(第1-24周)。
共有182例患者随机接受了罗特西普治疗,181例患者随机接受了Epoetin Alfa治疗,治疗的中位时间分别为51.3(3-196)周和37.0(1-202)周,中位随访时间分别为17.2(1-46)个月和16.9(0-46)个月。罗特西普治疗组110人(60.4%)达到主要终点,而Epoetin Alfa治疗组仅63人(34.8%)(P<0.0001)。主要终点的亚组分析表明,不论是否存在SF3B1突变或者基线sEPO水平如何,罗特西普组的反应率均高于Epoetin Alfa组。RS+患者中,罗特西普组反应率更高,但RS-患者在不同治疗组中反应率相当。
安全性方面,罗特西普组和Epoetin Alfa组分别有178例(97.8%)和165例(92.2%)患者报告了任何级别的治疗期间不良事件(TEAEs),分别有107例(58.8%)和88例(49.2%)患者报告了3/4级TEAE。